加强型气管插管使用说明书
(产品名称)加强型气管插管
(规格型号)2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#、10.5#、11.0#
(生产许可证)豫食药监械生产许20080036号
(注册证编号)豫械注准20172660189
(技术要求编号)豫械注准20172660189
(结构与组成)本产品由不锈钢管丝管体、套囊、接头、充气装置、导芯组成。
(产品性能)
1.加强管机器端接头、病人端表面应整洁圆滑、无毛刺、无注塑流;加强管管体挤塑均匀无胶流,不锈钢管丝应匀称的附在管壁中间。
2.加强管基本尺寸应符合YY 0337.1-2002中4.1的规定。
3.加强管的性能应符合YY 0337.1-2002中的规定。
4.加强管带钢丝管体在40Kpa的负压,持续15s,应无扁瘪现象发生。
5.导芯应清洁、光滑、无杂质,具有可塑型性。
6. 加强管PH值应为6.5~7.5。
7.产品应无菌。
8.经环氧乙烷灭菌的加强管,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
(适用范围)供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
(禁 忌 症)对产品材料过敏、喉部水肿、气道急性炎症及咽喉部脓肿、胸主动脉瘤压迫气管、严重出血体质的患者禁用,除非急救,紧急气管内插管。
(注意事项)
1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。
2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。
3、本品经环氧乙烷灭菌。
(使用方法)
1、选择适用患者的规格型号,确定外包装完好后打开包装。
2、使患者仰卧,检查口腔,(取出异物及活动义牙、无舌后坠)。
3、借住咽喉镜挑起患者会厌部暴露声门,顺咽喉镜侧面插入器官插管。
4、按压患者胸部,导管口有气流表示插管成功。
5、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。
(贮存方法)
1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;
3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境
(注册人名称)河南省健琪医疗器械有限公司
(售后服务单位)河南省健琪医疗器械销售有限公司
(生产企业名称)河南省健琪医疗器械有限公司
(住 所)长垣县丁栾工业区
(生产地址)长垣县丁栾工业区
(联系方式)0373-8976668 18790513185
(说明书编制日期)2017年5月3日