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邢台德延科技有限公司

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一次性钢针耐穿刺微量漏孔针适用范围广

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更新日期2025-03-07 10:32

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所在地:

河北 邢台市

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详细说明
  一次性钢针耐穿刺微量漏孔针直接穿刺,不易碎,稳定性好,操作简单应用范围广,符合《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》(2020.10)及USP1207《容器密封完整性测试》要求。
一次性钢针耐穿刺微量漏孔针优势:
法规/标准推荐方法:USP、CDE、《中国药典》均收载
适用范围广:含胶塞包装系统、塑料类软袋等;
宽范围定量漏孔:0.1μm-20μm,>20μm;
自密封性:胶塞产品穿刺无需使用胶水密封,给实验带来极大的便利;
医疗器械级环氧乙烷预灭菌单只包装:微生物挑战试验无需再灭菌;
较高的使用稳定性可靠性:无需担心使用过程中损坏漏孔,始终确保阳性漏孔准确
可溯源:省级检验机构CNAS中英文赋值报告,全球认可,合规性强
创新产品,获国家授权发明
已获广泛应用(含省级药品检测机构),采用本品的验证结果获CDE/省级认可
法规符合:
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》(CDE,2020.10)
《容器密封完整性测试》(USP1207)
《无菌药品包装系统密封性指导原则》征求意见稿(2024.12)
一种阳性漏孔解决方案,替代普通玻璃微量滴管、激光打孔技术,确保包装密封完整性验证物理法及微生物挑战法试验的高便利性、高准确性与高可靠性。
一次性钢针耐穿刺微量漏孔针如有需要欢迎访问以下网址与我们取得联系
http://www.herunyq.cn/Products-39009557.html
https://www.chem17.com/st535523/product_39009557.html

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