医用棉签使用说明书
(产品名称]:医用棉签
[规格型号]:6cm-30cm,具体规格见单包装。
[生产许可证编号]:豫药监械生产许20160050号
Med
[注册证编号]:豫械注准20182140878
[产品技术要求编号]:豫械注准20182140878
[适用范围]:用于注射、输液前对完整皮肤进行消毒使用。[结构组成]:本产品由医用脱脂棉和竹(木、塑料)棒组成。
[产品性能]:
1、棉签规格尺寸、棉头重量按表1规定。
2、棉签的竹(木、塑料)棒应光滑、无毛刺;棉头应洁净、无杂质,成形大小要均匀;
3、结合牢固度:棉签头与棒应结合牢固,棉头尾部与棒要捻紧,头部要膨松,不得自然脱落。在施加2.5N的轴向静拉力,持续10S作用下,棉头与棒不得分离。
4、棉签头性能:制造棉签所用医用脱脂棉应为具有医疗器械产品注册证的合格产品
5、棉签应无菌。
6、棉签经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
[使用方法]:
1、首先检查包装是否有破损现象,如有破损禁止使用:
2、打开包装,从棉头另一端取出棉签,即可使用。
[贮存要求]贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。(生产日期]见包装袋。(失效日期]见包装袋。[禁忌症]:暂未发现。
(注意事项、警示及提示性说明]
1、经过环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。
2、灭菌日期见外包装箱上。
3、超过无菌有效期产品禁止使用。
4、包装破损禁止使用。
5、该产品属“一次性使用”,禁止重复使用,用后按《医疗废物管理条例》的要求销毁。[符号说明]
STERILE STERILE EO A
一次性使用 无菌 环氧乙烷灭菌 注意事项、警示及提示性说明
[注册人名称]:亿信医疗器械股份有限公司
[住所]:长垣市高科技医疗器械产业园
[联系方式]:0373-8976668
[售后服务单位]:亿信医疗器械股份有限公司
[生产企业名称]:亿信医疗器械股份有限公司
(住所]:长垣市高科技医疗器械产业园
(生产地址]:长垣市高科技医疗器械产业园
[联系方式]:0373-8976668 19337375333
[修订日期]:2023年8月11日