一次性使用治疗巾使用说明书
(产品名称]:一次性使用治疗巾(规格型号]:型号:I型、II型
规格:长(200~4000)mmX宽(200~4000)mm,具体规格详见单包装。
[生产许可证编号]:豫药监械生产许20160050号[注册证编号]:豫械注准20182140608[产品技术要求]:豫械注准20182140608
[适用范围]:适用于临床治疗时,防止污染,铺垫使用。[结构组成]:I型由纺粘非织造布加工制成;
II型由淋膜非织造布加工制成。
[产品性能]:
1、治疗巾表面无异物,切边整齐,折叠平整,无破边、破洞、油污等。
2、非织造布的规格不低于20g/m。
3、治疗巾所用非织造布的断裂强力应符合纵向≥13.0N,横向≥8.0N的要求。
4、治疗巾应无菌。
5、治疗巾经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。使用方法]
1、使用前应检查包装是否破损,若有破损禁止使用。
2、打开包装将治疗巾铺垫到相应位置。
(贮存要求]贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。(生产日期]见包装袋。(失效日期]见包装袋。
信
(禁忌症]暂未发现。
(注意事项、警示及提示性说明]
1、经过环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。
2、灭菌日期见外包装箱上。
3、超过无菌有效期产品禁止使用。
4、包装破损禁止使用。
5、该产品属“一次性使用”,用后销毁。[符号说明]
STERILE STERILE EO
一次性使用 无菌 环氧乙烷灭菌 注意事项、警示及提示性说明
(注册人名称]:亿信医疗器械股份有限公司
[住所]:长垣市高科技医疗器械产业园
(联系方式]:19337375333 0373-8976668
(售后服务单位]:亿信医疗器械股份有限公司
(生产企业名称]:亿信医疗器械股份有限公司
(住所]:长垣市高科技医疗器械产业园
[生产地址]:长垣市高科技医疗器械产业园
(联系方式]19337375333 0373-8976668
(修订日期]:2023年8月11日