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详细说明

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蛤蚧:蛤蚧为较常用中药。始载《开宝本草》因其叫声而命名。
              别名:仙蟾、大壁虎。
              来源:为脊柱动物爬行纲、有鳞目、守官科动物蛤蚧,除去内脏的干燥躯体。多为野生,亦有养殖。
              产地:主产于广西玉林等地区,此外广东、云南部分地区也有少量生产;
       主要从印尼、泰国、柬埔寨进口蛤蚧,这三个国家在准入。

蛤蚧在中药材里面常用来补肾,进口蛤蚧的话需要企业有资质,一般是药企资质,也就是饮片场等。同时要有药品生产、经营许可证、gmp证书等。

进口药材批件申请条件注释:
1.“出口商主体登记证明文件复印件”一般指《营业执照》等。
2.“药材标准及标准来源;”一般均为《中国药典》标准。如进口药材的质量标准来源于省、自治区、直辖市药材标准,申请人除报送上述资料外,还应根据具体情况,对该标准作相应的提高工作,并报送有关研究资料;如进口药材无法定标准,申请人除报送上述资料外,还应报送下述资料:
(1)药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或者培植(培育)技术、产地加工等。
(2)药材质量标准起草说明。
(3)药理毒理研究资料综述。
(4)主要药效学试验资料及文献资料。
(5)一般药理研究的试验资料及文献资料。
(6)急性毒性试验资料及文献资料。
(7)我国批准的中成药处方中含有该药材的证明资料。
3.中药材基原鉴定证明
基原鉴定又称原植(动)物鉴定,是应用动植物分类的知识,对中药材的来源进行鉴定,确定学名和药用部位,这是中药鉴定工作的基础。每一种药材都有准确的学名,例如人参来源于五加科植物人参Pa n a x Ginseng C.A.M ey的干燥根。大致要通过实地调查和采集标本、观察植物的形态,核对文献、核对标本等步骤。
所以,在办理进口药材批件之前首先要做基原鉴定。

同时蛤蚧报关完成后还需要做一个药检,就是在海关有备案的加工企业仓库做这个项目,约药监局的老师下场来抽样检测



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