一次性使用胃管使用说明书
(产品名称):豫北一次性使用胃管
(主要结构及性能):本品由管体和接头组成。
1、连接牢固度:一次性使用胃管管体与接头连接处应能承受15N的静态轴向拉力,持续15s不得松动或脱开。
2、拉伸性能: 外径≤2mm的一次性使用胃管拉伸性能不小于5N;外径>2mm的胃管拉伸性能不小于15N。
3、抗弯曲性能: 一次性使用胃管的管身应具有良好的耐弯曲性,弯曲后不应有折痕且不影响液体流通。
4、液体泄露:一次性使用胃管的管胚与接头的连接处应密封无泄漏。
5、酸碱度:一次性使用胃管的检验液与同批对照液作对照,PH值之差不得大于1。
6、环氧乙烷残留量:一次性使用胃管若经环氧乙烷灭菌后,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
7、一次性使用胃管应无菌,无菌有效期两年。
8、胃管应细胞毒性应不大于2级。
9、胃管应无皮肤刺激反应。
10、胃管应无迟发型超敏反应。
(型号规格):6#、8#、10#、12#、14#、16#、18#
(注册证号):豫械注准20142660062
(生产许可证):豫食药监械生产许20150112号
(产品标准):YZB/豫0193-2013
(适用范围):用于肠胃减压,液体或流质营养的输入、排(吸)液等。
(使用方法):
1、根据患者体型,选择适宜的规格;
2、从启口处打开包装,取出本品;
3、将胃管经患者鼻腔或口腔插入患者体内到适宜的位置;应用医用胶带固定,经口腔插入时,应放咬口。
(注意事项):
1、本品属于一次性使用,用后销毁。
2、本产品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。
3、用前请检查包装,包装破损禁止使用。
4、本品z大留置时间不超过10天。
(禁忌症):对硅橡胶或PVC过敏者慎用。
(贮 存):应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,清洁、通风良好的库房内。
(生产单位):河南省豫北卫材有限公司
(生产地址):河南省长垣县蒲东工业园区
(注册地址):河南省长垣县蒲东工业园区
(售后服务单位):河南省豫北卫材有限公司
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